LZ-PIN 40142: Unterschied zwischen den Versionen

Aktuelle Version vom 12. Januar 2023, 11:23 Uhr

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Catalogue	CMI-2021
Domain	D-PIN 2 \| Chapter 2 of CMI-Catalogue (Competences in the field of medicine, health and life sciences, health care organization, Kapitel 2 des CMI-Kataloges, Kompetenzen im Bereich Medizin, Gesundheit und Biowissenschaften, Organisation des Gesundheitswesens)
LO-ID	2.2.2.2
LO-Text (De)	Studierenden kennen die regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung medizinischer Software und können sie anwenden.
LO-Text (En)
Level 1
Level 2	Anwenden & Analysieren
Level 3
Level 4
Topic	LT-PIN 12202 \| Politische und regulatorische Rahmenbedingungen für die Informationsverarbeitung im Gesundheitswesen (IMIA: 2.5)
Role
Didactic Note	Medical Device Regulation/Medizinprodukteverordnung, Medizinproduktegesetz (MPG), Verordnungen, IEC 62304, Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement gem. ISO 14971, Usability-Anforderungen etc.
Entry in Glossary
Higher Level LO
Sources of this LO

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 |Domäne=D-PIN 2
 |Thema=LT-PIN 12202
-|Anmerkung=Medical Device Regulation/Medizinprodukteverordnung* Medizinproduktegesetz (MPG)* Verordnungen* IEC 62304* Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement gem. ISO 14971* Usability-Anforderungen etc.
+|Anmerkung=Medical Device Regulation/Medizinprodukteverordnung, Medizinproduktegesetz (MPG), Verordnungen, IEC 62304, Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement gem. ISO 14971, Usability-Anforderungen etc.
+|Kompetenzniveau in Level 2=Anwenden & Analysieren
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