LZ-PIN 40099

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Learning Objective (LO) Catalogue CMI-2021 Domain D-PIN | Chapter 1 of CMI-Catalogue (Core competencies and core skills in medical informatics, medical information management, and biomedical informatics, Kapitel 1 des CMI-Kataloges, Kernkompetenzen und Kernfähigkeiten in Medizinischer Informatik, Medizinischem Informationsmanagement und Biomedizinischer Informatik) LO-ID 1.5.5.1 LO-Text (De) Die Studierenden erläutern rechtliche Aspekte gesundheitsunterstützender Technik im Sinne der Medical Device Regulation und der Datenschutzgesetzgebung und nehmen eine Einordnung geplanter Vorhaben vor. LO-Text (En) Level 1 Kennen & Verstehen Level 2 Level 3 Level 4 Topic LT-PIN 11505 | Gesundheitsunterstützende Technologien, Ubiquitous Computing, Ambient Assisted Living (IMIA 4.3) Role Didactic Note EU-Medizinprodukte-Verordnung; Software als Medizinprodukt und Zuordnung gesundheitsunterstützender Technologien zu den Produktklassen; EU-Datenschutz-Grundverordnung und Öffnungsklauseln für nationale Gesetzgebung; Datenschutzfolgeabschätzung sowie Techn Entry in Glossary Higher Level LO Sources of this LO

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