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Learning Objective (LO)
| Catalogue
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CMI-2021
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| Domain
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D-PIN 2 | Chapter 2 of CMI-Catalogue (Competences in the field of medicine, health and life sciences, health care organization, Kapitel 2 des CMI-Kataloges, Kompetenzen im Bereich Medizin, Gesundheit und Biowissenschaften, Organisation des Gesundheitswesens)
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| LO-ID
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2.2.2.2
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| LO-Text (De)
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Studierenden kennen die regulatorischen Anforderungen an die Entwicklung medizinischer Software und können sie anwenden.
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| LO-Text (En)
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| Level 1
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| Level 2
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Anwenden & Analysieren
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| Level 3
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| Level 4
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| Topic
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LT-PIN 12202 | Politische und regulatorische Rahmenbedingungen für die Informationsverarbeitung im Gesundheitswesen (IMIA: 2.5)
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| Role
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| Didactic Note
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Medical Device Regulation/Medizinprodukteverordnung, Medizinproduktegesetz (MPG), Verordnungen, IEC 62304, Sicherheitsklassifizierung und Zusammenspiel mit Risikomanagement gem. ISO 14971, Usability-Anforderungen etc.
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| Entry in Glossary
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| Higher Level LO
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| Sources of this LO
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subordinate Learning Objectives to LZ-PIN 40142
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